植物空心胶囊的研究进展

目前我国药用空心胶囊中绝大数为动物明胶空心硬胶囊。由于明胶的原料来源复杂、质量难控,这决定其存在诸多难以克服的性能及安全方面的缺陷。全球动物疫情频繁爆发、胶囊铬超标事件,使明胶空心胶囊面对前所未有的信任危机。因此,寻求质量更为可控的胶囊显得很有必要性,笔者综述了植物空心胶囊研究进展以期提供有益参考。     

抗高原缺氧药雪莲黄酮胶囊的质量控制标准

目的：建立抗高原缺氧药雪莲黄酮胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别雪莲的主要有效成分芦丁和绿原酸;采用紫外分光光度法测定制剂中总黄酮的含量,并采用高效液相色谱法测定其中芦丁的含量,色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40：60),流速：1 ml/min;柱温为室温,检测波长为340 nm。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;总黄酮含量在9.84~59.04μg/ml浓度范围内具有良好的线性关系(r=0．9997),平均回收率为99.32%,RSD为1.47%(n=6);芦丁含量在4~120μg/ml浓度范围内具有良好的线性关系(r=0．9999),平均加样回收率为97.98%,RSD为1.35%(n=6)。结论本实验简便易行,结果准确可靠,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

复方青黛胶囊配合窄谱中波紫外线治疗玫瑰糠疹的临床观察

目的探讨复方青黛胶囊配合窄谱中波紫外线治疗玫瑰糠疹的临床疗效。方法选取2011年1月至2012年12月在我院治疗的玫瑰糠疹患者82例,按照随机数字表法随机分为治疗组40例,对照组42例。治疗组采用复方青黛胶囊配合窄谱中波紫外线治疗;对照组采用窄谱中波紫外线治疗。结果治疗组总有效率(90.5%)明显高于对照组(67.5%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);对照组不良反应发生率(17.5%)与治疗组(12.5%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方青黛胶囊配合窄谱中波紫外线治疗玫瑰糠疹临床疗效明显且不良反应较轻,值得推广。     

HPLC法同时测定升血小板胶囊中丹皮酚、靛玉红的含量

目的建立升血小板胶囊中丹皮酚、靛玉红的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱条件：色谱柱：Agilent E Clipse XDS-C18 4.6×250 mm 5 m;流动相：甲醇-水（70：30）;检测波长为293nm,流速mL·min-1。结果 制剂中其他药材对丹皮酚、靛玉红无干扰;丹皮酚在0.2252~2.252μg之间有良好线性关系（r=1.0000）,平均回收率为103.0,（n=6,RSD=1.7%）;靛玉红在0.0282~0.282μg之间有良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为104.9,（n=6,RSD=2.3%）。结论 本方法简便,快速,灵敏,专属性强,重现性好,可作为本药品中丹皮酚、靛玉红的含量测定方法。     

不同厂家通便灵胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨

目的：通过对不同厂家同一品种的方法学验证,建立通便灵胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版的要求。通过接种代表性的阳性菌株,用常规法及培养基稀释法对五株阳性菌进行回收率测定。结果该品种有抑菌性,采用培养基稀释法对五株阳性菌株回收率均高于70%。结论本样品微生物限度检查中,细菌检查可用培养基稀释法,霉菌酵母菌及控制菌检查可采用常规法。     

盐酸安妥沙星胶囊中安妥沙星的含量测定

目的：建立盐酸安妥沙星胶囊中安妥沙星含量测定的HPLC法。方法：采用C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.005 mol/L己烷磺酸钠和0.007%EDTA-2Na,用磷酸调节pH值至2.4）（16∶84）为流动相,检测波长为297 nm。结果：含量测定的线性范围为0.05~0.5 mg/mL（r=1,n=5）,平均回收率为100.20%,RSD为0.31%（n=9）。结论：该方法准确可靠,适用于盐酸安妥沙星胶囊中安妥沙星的含量测定。     

肝硬化腹水并发自发性细菌性腹膜炎临床疗效观察

目的：探讨乙型肝炎肝硬化并发自发性细菌性腹膜炎（SBP）的临床疗效。方法探究主体为234例肝硬化者,依照治疗药物的不同随机分两组。对照组使用的药物是左氧氟沙星,治疗组加用培菲康。结果两组SBP的治疗结果差距较大,观察组的腹水治疗以及肝功能改善明显较好。观察组患者的平均腹水消失时间为（4.33±0.34）d,而对照组是（10.32±0.58）d, t=96.371, P〈0.01,差异存在统计学意义。观察组治疗后的ALT为（352.35±10.45）U/L,而对照组则是（249.57±10.47）U/L, P〈0.01,差异存在统计学意义。其余肝功能指标TBIL （t=46.986, P〈0.01）以及Aib （t=29.107, P〈0.01）均存在较大的差异, P〈0.01,差异存在统计学意义。结论肝硬化合并SBP者加用培菲康能够帮助加快治愈,有较好的治疗效果。     

HPLC法测定右旋兰索拉唑控释胶囊中左旋异构体含量

目的：建立HPLC法对右旋兰索拉唑控释胶囊中左旋和右旋异构体进行拆分并测定其中左旋异构体含量。方法：采用Chiral-AGP手性柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相为乙腈-pH 6.0磷酸盐缓冲液（10∶90）;流速0.5 mL·min-1;柱温30℃;检测波长285 nm;进样量20μL。结果：兰索拉唑左旋和右旋异构体之间的分离度为3.0,左旋异构体的线性范围为0.51~5.10μg·mL-1（r=0.9996）,检测限为2.52 ng,平均回收率（n=9）为98.4%。结论：该方法操作简便,结果准确,可用于右旋兰索拉唑控释胶囊中左旋异构体的含量测定。     

枳术宽中胶囊治疗餐后不适综合征型功能性消化不良60例

目的 观察枳术宽中胶囊治疗餐后不适综合征(PDS)型功能性消化不良(FD)患者的临床疗效.方法 将60例PDS患者随机分为2组,治疗组30例采用枳术宽中胶囊治疗,对照组30例采用多潘立酮治疗,疗程均为3周.结果 有效率治疗组为70%,对照组为44.3%,2组疗效比较,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 枳术宽中胶...     

口服复方谷氨酰胺肠溶胶囊辅助治疗溃疡性结肠炎临床观察

目的:探讨口服复方谷氨酰胺肠溶胶囊辅助治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:收集72例溃疡性结肠炎患者,按入组编号随机分为观察组与对照组,每组36例,观察组患者应用复方谷氨酰胺肠溶胶囊联合美沙拉嗪缓释片治疗,而对照组仅用美沙拉嗪缓释片治疗,观察两疗程并随访半年后,比较两组患者临床疗效、不良反应及治愈时间,并进行统计学分析。结果:观察组临床有效率94.44%明显优于对照组72.22%,两组相比经统计学处理有显著性差异(P<0.05);观察组不良反应发生例数明显少于对照组,两组发生率相比有显著性差异(P<0.05);且观察组平均治愈时间明显短于对照组,两组相比亦有统计学意义(P<0.05)。结论:口服复方谷氨酰胺肠溶胶囊辅助治疗溃疡性结肠炎效果肯定,可显著提高临床疗效,缩短疗程,减轻不良反应,临床值得推广应用。